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发布时间:2022-09-22 19:43:36 作者:雷竞技RAY 来源:雷电竞app下载苹果版 2

  原标题:龙岩市中心血站组织开展《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械临床使用管理办法》学习

  《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)和《医疗器械临床使用管理办法》(以下简称《办法》)分别于2021年6月1日、2021年3月1日起施行。为深入学习《条例》和《办法》的有关要求和精神,使我站监督管理人员、采购人员、科室负责人及使用人员等掌握《条例》和《办法》的精髓,提高我站医疗器械安全使用管理水平并做到知法、懂法、敬法、守法,8月30日,市中心血站组织职工60余人参加学习。

  会上,由曾德成副站长带领大家学习,对《条例》的总则、产品注册与备案、生产、经营与使用、不良事件的处理与召回、监督检查、法律责任、附则及《办法》中的组织结构与职责、临床使用管理、保障维护管理、使用安全事件处理、监督管理、法律责任、附则等内容,进行了逐条学习。曾副站长强调要结合我站工作情况经常开展自我监督抽查,日常检查等工作,对质量管理薄弱环节及风险点进行及时、主动、全面、准确地发现并履行自己的法规义务。

  通过此次学习,血站职工们加深了对《条例》和《办法》主要内容的了解,对医疗器械注册、生产、经营和使用管理有了进一步的认识,对医疗器械监管的新制度、新机制、新方式有了更深的理解,为在今后的工作中对医疗器械使用与管理提供了有力的理论基础,保障了医疗器械使用得更加安全、有效。同时提升了工作人员对医疗器械的法律意识,强化了医疗器械安全使用管理能力。